這款疫苗突然宣布全球下架!已接種30億,新西蘭不良報告數百……
突發:阿斯利康疫苗宣布全球下架——
該公司稱,下架主要是因為商業考量。因為現在對疫苗的需求下降,供應過剩。
就在前不久,阿斯利康在法庭文件中承認,其新冠疫苗會產生罕見且危險的副作用。
但該公司否認下架和副作用存在關系。
01, 下架和副作用「沒有關系」
阿斯利康前不久首次承認,疫苗可引致接種者出現血栓塞和血小板減少等副作用。
4月30日,阿斯利康承認以Vaxzevria為名銷售的疫苗可能導致致命的血栓和血小板減少,這也被稱為血栓形成伴血小板減少綜合征(TTS)。
在英國一起集體訴訟的法庭文件中,阿斯利康承認了這一點。該訴訟為阿斯利康新冠疫苗副作用的近50名受害者尋求1億英鎊(約2億紐幣)的賠償。
阿斯利康公司周二發表聲明說,疫苗的下架決定是出於商業考量,主要是因為市場上可應對不同新冠病毒異株的更新版疫苗過剩。
歐洲藥品管理局也在官網宣布撤回該新冠疫苗,這意味著阿斯利康的新冠疫苗不再被授權在歐盟國家上市或銷售。
阿斯利康於今年3月5日提出下架Vaxzevria疫苗的申請,本周二生效。
該公司堅稱下架決定與法庭案件以及公司承認疫苗可能致部分接種者出現副作用無關。
02, 家屬狀告多年無果
Lisa Shaw原是英國BBC主持人,2021年4月29日接種第一劑阿斯利康疫苗三周後,因嚴重頭痛送醫,檢驗結果顯示腦部發生血栓,數日後痛癥狀加劇且說話有困難,掃描顯示腦部出血,最終仍無力回天,於5月21日病逝。
紐卡斯爾驗屍官證實,Lisa Shaw死於非常罕見的「疫苗引起之血栓性血小板低下癥」,這種病癥會導致大腦腫脹和出血。
全英國在施打2480萬第一劑和2390萬第二劑AZ疫苗後,通報417例血栓個案、72人死亡。
包括Lisa Shaw的家屬Gareth Eve在內的一眾不幸家屬在英國提出了集體訴訟。
然而,他們的官司進行得並不順利,法律顧問告知他們,在2021年4月7日之後的疫苗說明書上。已印有關於極少數血栓並發癥的警示語。
因此,他們的索賠大概率會失敗。
結果,今年5月初,有12個家庭退出了這起高等法院的集體訴訟。
不過,仍有50多個在「疫苗警告小字」出現前接種疫苗遭遇不幸的家庭繼續參與訴訟。
03, 全球接種30億
阿斯利康疫苗是與牛津大學合作開發,是全球主要的新冠疫苗之一,自2021年1月4日接種第一支疫苗以來,已供應超過30億劑,銷售至全球70多個國家。
新西蘭衛生部對這一消息很快做出了回 應。
眾所周知,新西蘭疫苗接種以輝瑞為主。衛生部稱,阿斯利康疫苗在新西蘭一共接種了約9000劑。
從2022年9月4日開始,阿斯利康疫苗開始退出新西蘭接種選項。
新西蘭Medsafe藥物監管經理Chris James說,從2023年3月,阿斯利康公司將其Vaxzevria疫苗在新西蘭的狀態改為 「不可用」。
「當時,他們確認產品在新西蘭的最後一次產品分銷是在2022年4月。
「一些產品也可能在2022年4月之後短暫進入過分銷鏈。」
在新西蘭,Medsafe是從2021年7月29日臨時批準阿斯利康疫苗Vaxzevria,並於2022年4月28日續簽了臨時同意書。
Medsafe從沒有撤銷臨時批準,不過,臨時同意書已於2024年4月29日到期。
到期後,阿斯利康沒有再提出申請。
因此,盡管批準時間跨度接近三年,但主要接種時間為2021年下半年到2022年4月這大半年時間內。
04, 新西蘭不良報告三百多起
關於阿斯利康疫苗在新西蘭的接種,目前,官方記錄有329份疑似不良反應報告。
這329份報告一共涉及1868例不良反應。
這些不良報告的概述,可以在新西蘭medsafe官網上查到:
新西蘭統計的ChAdOx1-S疫苗(也稱為阿斯利康/Oxford疫苗)不良反應報告匯總,涵蓋了2023年12月31日之前所有與該疫苗相關的不良反應案例。
在新西蘭的對岸澳大利亞,情況也類似。
從2023年3月21日起,阿斯利康新冠疫苗不再在澳大利亞供應。
澳大利亞聯邦衛生部長Mark Butle說:「之前,阿斯利康就已決定從澳大利亞撤出其第一代新冠疫苗,因此在相當長的一段時間內,澳大利亞已經沒有這種疫苗。這次的決定並不奇怪。」
「這是第一代疫苗,它已經被一系列專門針對新變種的新疫苗所取代。」
澳大利亞傳染病醫生Paul Griffin說:「在澳大利亞,我相信,我們有11例死亡與這種疫苗有關,其中8例實際上是由凝血現象引起的。」
他說,「對那些人來說,後果當然是毀滅性的,但必須要指出,這種情況非常罕見。」
血栓形成伴血小板減少綜合征(TTS)在澳大利亞非常罕見。據估計,60歲及以上的人群中,每10萬人中約有2人出現這種綜合癥;60歲以下的人群中,每10萬人中約有2至3人出現這種綜合癥。---來源: 發現新西蘭-